行业动态
- 27 2025-05
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全球首款！CRISPR+PCR结核血检试剂盒获突破认定！
美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。这是全球首个结合CRISPR技...
- 27 2025-05
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脑卒中，也能基因检测了！
脑卒中是危害我国国民健康的重大疾病之一，目前每年新发脑卒中患者约有200万例，且还在以每年8.7%的速率迅速增长。 脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率及高复发率的特点。一旦发病，不但对患者及...
- 21 2025-05
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罗氏诊断新一代 cobas HPV 分子检测试剂获批
就在4月底，罗氏诊断的新一代 cobas HPV 分子检测试剂悄然获批！该检测适用于罗氏诊断全自动化分子诊断系统 cobas 5800/6800/8800，可检...
- 16 2025-05
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新冠感染，连续上升！
近期中国CDC发布2025年4月，即第14-18周全国急性呼吸道传染病哨点监测情况。根据CDC发布的数据从2025年第14-第18周，新冠在门诊急诊ILI中的阳...
- 23 2025-04
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世界田联批准通过拭子检测确定性别
国际田联于3月27日宣布，已批准采用唾液拭子检测技术来确定运动员的生物性别。国际田联主席塞巴斯蒂安·科在南京举行的新闻发布会上表示，这项由理事会批准实施的检测技术是"维护女子组别纯洁性的重要...
- 18 2025-04
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阳春三月，国家局又批准47款 IVD新品！
2025年3月，国家药品监督管理局共批准注册47项体外诊断产品。 新品中涵盖境内第三类、进口第三类及进口第二类产品。其中，境内第三类产品占比最高（41项，87.2%），进口第三类和第二类产品分别...
- 06 2025-04
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对所有美国产的IVD产品，加征34%关税
国务院关税税则委员会4月4日发布公告，2025年4月2日，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”。美方做法不符合国际贸易规则，严重损害中方的正当合法权益，是典型的单边霸凌做法。...
- 27 2025-03
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CACLP展会总结：热度依旧，老外来访，AI大势所趋！
今年的展会已经结束，小编提前一天到会场打卡，经过三天的实地探访，总体给我的印象如下:人不少，老外多，AI火爆，服务不错。...
- 21 2025-03
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谷歌，正式杀入IVD！
Quest Diagnostics周三宣布，其正在与谷歌合作，将人工智能（AI）和数据科学技术应用于实验室运营，以改善患者护理并加速诊断创新。Quest表示，已...
- 07 2025-03
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两会发声！医疗器械迎重大利好
3月4日，2025全国两会正式开幕，医疗领域声音密集输出：创新医疗器械、高端医疗设备、AI医疗、集采市场复苏、医疗反腐..... 一、医疗器械两会关键词：创新、...
- 18 2025-02
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卫健委：推进检查检验结果互认！
