行业动态

15 2023-02

血清γ谷氨酰基转移酶测定和糖化血红蛋白纳入家庭医生服务包！

近日，国家卫健委基层卫生健康司、新疆卫健委等多个部门发布了《关于强化“五个拓展” 扎实推进家庭医生签约服务高质量发展的实施意见》，制定了自治区家庭医生签约服务包内容及经费标准参考表，将血清γ谷氨酰基转...

13 2023-02

用基因检测推测婴儿猝死原因

研究者发现，以往被用于诊断儿童疾病的一种基因测试（被称为染色体微阵列芯片测试）可以帮助更好地理解婴幼儿猝死背后的原因。美国波士顿儿童医院的研究员Catherine Brownstein最近在Advan...

13 2023-02

HPV检测市场进入3.0时代，OTC居家自测来临！

1月20日，国家卫健委发文《关于印发加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）的通知》提出：到2025年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。新冠将传染病诊...

10 2023-02

一文读懂循环DNA

什么是cfDNA？液体活检在临床上的发展使这些过程在以微创的方式寻找疾病生物标志物方面变得非常宝贵。虽然可以从体液中分离出各种各样的生物分子，但当涉及到检测血液中的临床相关生物标志物时，自由漂浮的核酸...

09 2023-02

分子诊断不得不考虑！样本运输稳定性、保存条件

进行临床分子诊断的标本,在采集后,其核酸(DNA,RNA)的稳定性与采集的容器、标本类别、环境温度、运输条件和储存状态等密切相关,核酸的稳定性是影响分子诊断检测结果的重要因素。因此,对标本的稳定性的质...

09 2023-02

分子诊断设备发展方向

前两年，很多机构，包括我们IVD从业者网自己都在预判说分子诊断的春天来了，新冠核酸检测将会带火整个分子诊断行业等等，这种论调放在前两年，看起来还想那么回事，现在再谈这种论调，总感觉差点意思。今天跟大家...

09 2023-02

国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告！

2022年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照习近平总书记“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，坚持保安全守底线，...

06 2023-02

IVD产品入院流程及注意事项！

体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监...

06 2023-02

呼吸道核酸七联检纳入备案清单！这款产品为何频频叫好？

刚刚，上海市发布了最新版的《可直接备案的核酸检测类项目清单（截至2023年2月）》，累计在上海市可开展的核酸检测类项目达到112种，而时下大热的呼吸道多联检产品也赫然在列，其中“七项呼吸道病原体核酸检...

06 2023-02

兽用检测诊断行业发展历程

20世纪80年代，随着规模化养殖模式的发展，全球贸易、新型物流业态为动物疫病防控带来更严峻的挑战，我国兽用诊断行业打破空白，一批以动物诊断为主营业务的企业诞生。兽用诊断企业通过提供自主研发能力，完善产...

03 2023-02

基于细胞外囊泡的体外诊断技术：目前现状和未来方向

细胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)作为亲代细胞的“指纹”，能够实时揭示亲代细胞的代谢、增殖、迁移等信息，为癌症检测中的早期诊断、分型、预后、伴随诊断、动态监测等提供有...

03 2023-02

大热的分子POCT，缘何难有开放平台？

经常有人会问，能否把你们的分子POCT平台做成开放型的，我们在上面放上我们自己的试剂，开发我们自己的检测项目去注册报证。问这种问题的多是传统的分子诊断试剂公司，它们在传统的分子诊断试剂方面已经有了一些...