行业动态

30 2022-12

国家药监局已批准49张抗原试剂注册证

12月29日，经国家药监局审查，批准广东和信健康科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准49个新冠病毒抗原检测试剂产品，麦瑞科林为这些抗原试剂公司提供抗原拭子。药品监督管理部...

22 2022-12

IVD行业7大细分市场的规模、增速和国产化率

最近我们拿到了一份行业的调研报告，受到这个版权保护的问题，没法直接分享给大家，但其中一些数据还是非常振奋人心的，那就仅仅引用一些数字给大家看看。IVD原料市场市场规模：200-300亿市场增速：20%...

20 2022-12

抗原检测试剂盒由这些材料组成

随着各地防疫政策优化调整，新冠病毒抗原检测试剂盒的市场前景成为各方关注焦点。本文将聚焦抗原检测试剂盒的材料构成。抗原试剂套装组成检测试剂提取管（裂解管）提取棉签（拭子）测试卡（盒）值得注意的是，不同品...

19 2022-12

21个省，缺少抗原厂家，急需抗原试剂

近日，多省份公布了现有的抗原试剂产能，浙江日产1378万人份、北京日产530余万人份、广东日产超3000万人份...数据上来看，国内每日的抗原试剂产出能够达到5000万~1亿的数量。我们也普遍认为，抗...

19 2022-12

美国告急！拜登最新决定：重启新冠检测！

拜登政府做出重大决定面对“三重疫情”来袭，拜登政府开始做出应对举措。当地时间12月15日，美国白宫新冠疫情应对协调员阿希什·加哈表示，即日起（15日）重启新冠检测，向民众免费提供新冠检测试剂盒。他强调...

19 2022-12

新冠检测中不为人知的流行病学

今天是我感染新冠的第五天，先后经历了3天38度左右的低烧、嗓子疼，最近2天开始嗓子有痰咳嗽，咳得八块腹肌呼之欲出，不知道这算不算新冠后遗症。随着国家新冠防疫政策的调整，“全民核酸检测”退出历史舞台，虽...

16 2022-12

2022年全球基因检测行业发展趋势分析

基因检测指通过血液、组织或细胞分泌物，对生物染色体、DNA分子进行检测的一系列技术。目前在医疗领域，基因检测除直接检测人体DNA分子外，还可通过检测人体内微生物基因信息，判断受检者健康状况和疾病风险。...

16 2022-12

IVD相关企业思路迪正式敲钟上市！市值近80个亿

今日，思路迪正式在港交所上市，发行价24.98港元/股，共发行1635万股，由中金公司和中信建投国际联席保荐。来源：招股书管线丰富，层次分明3D Medicines Inc（“思路迪”）是一家致力于为...

14 2022-12

声波谐振技术做免疫&分子两用平台，跨界打击有多痛！

4月份，一家名为Qorvo Biotechnologies生产的COVID-19抗原测试获得了美国FDA的紧急使用授权（EUA）。颇为有趣的是这家公司采用的是声波谐振器技术。一种全新的技术应用IVD领...

14 2022-12

今日起不再公布无症状感染者数量

据中国疾控动态微信公众号，近日，接到群众对新冠肺炎疫情数据的有关疑问，现请中国疾控中心应急中心李群主任作出解答。一、近期我们从国家公布的新冠肺炎疫情数据，发现呈现下降趋势，和群众感知不一致，是什么原因...

13 2022-12

关于抗原试剂价格，多家IVD生产企业发布声明

对于近期出现的“不合规销售抗原”“抬高抗原价格”等问题，多家抗原试剂生产企业在官网和官方公众号发布声明予以说明。我们查阅了所有抗原生产企业发布的声明，都要求经营者合法合规，依法取得相应的医疗器械资质方...

13 2022-12

安图生物、为正生物新冠病毒抗原试剂获批，总数达42款

12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司、厦门为正生物科技股份有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。12月11日，国家药监...