行业动态

29 2023-01

2023年鼻咽采样拭子厂家最新排名

采样拭子大家并不陌生，最常见的主要有口咽拭子和鼻咽拭子，还有平时比较少见的宫颈拭子和粪便拭子，下面给大家介绍下2023年鼻咽拭子厂家最新排名，排名不分先后。1、麦瑞科林深圳市麦瑞科林科技有限公司是国内...

14 2023-01

中国最新基于互联网自取样HPV筛查管理模式的大样本研究

宫颈癌是严重的女性健康问题，但其作为病因明确的癌症，我们可对其进行预防和治疗。因此，2020年世界卫生组织(WHO)启动了「全球加速消除宫颈癌战略」，要求在2030年实现「70%的妇女在35岁和45岁...

14 2023-01

HPV自取样方式在江西省宫颈癌筛查中的应用

方法2019年11月至2019年12月招募1819例江西省「两癌」筛查女性入组，分别采用医生取样和女性hpv自取样的方式进行HPV检测，医取样本使用液体保存转运方式，自取样本使用固体和液体两种保存转运...

12 2023-01

凯杰斥资10亿收购法医NGS独角兽Verogen

凯杰斥资10亿收购法医NGS独角兽Verogen凯杰近日宣布以 1.5 亿美元的（约合人民币10亿元）价格收购了法医学NGS测序公司 Verogen，整合从样品制备到法医活动基因组分析的“最完整的工作...

12 2023-01

四川省重点更新IVD设备，集中提升检验能力！

近日，四川省人民政府办公厅印发《四川省“十四五”医疗卫生服务体系规划》。到2025年，四川省将基本建成与居民健康需求相匹配的体系完整、布局合理、功能互补、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务...

12 2023-01

刚刚，圣湘投资了这家公司

1月12日，麦瑞科林合作伙伴圣湘生物发布《关于对外投资暨关联交易的公告》，为进一步推动公司业务拓展及产业链延伸，完善公司在生物医疗领域的综合战略布局，公司于 2023 年 1 月 10 日召开第二届董...

10 2023-01

中国凝血市场分析，一文读懂凝血市场

各位新年好，我是老刘，一个传播IVD知识的人，今天再次写一下凝血，顺便梳理下市场上的几款主流设备和玩家，这次会梳理的详细一点。本次文章6000字，预计需要的时间为10-15分钟（内含视频），应该是市场...

09 2023-01

传染病IVD试剂的开发趋势

自COVID-19大流行开始以来的三年中，SARS-CoV-2检测引起了诊断行业的最大关注。但是，随着 COVID-19 测试需求的减少，以及FDA将其重点转移到仅审查一小部分 COVID-19 测试...

05 2023-01

32个IVD产品注册审查指导原则(附下载链接)

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则...

05 2023-01

国产首个ECMO产品获批上市！

根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用...

03 2023-01

DNA甲基化检测室间质评预研结果公布！

近日，国家临检中心首次对DNA甲基化检测产品应用开展的全国性室间质量评价预研活动结果公布，测评涉及多家试剂厂商，信息量极大，详情请见如下分析。本次预研是国家卫生健康委临床检验中心首次对DNA甲基化检测...

02 2023-01

《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等5项国家标准解读

日前，《〈新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求〉等5项国家标准解读》正式发布。具体内容如下：一、标准编号及标准名称GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》 GB/T ...