行业动态

06 2022-12

36个公司获批新冠病毒抗原检测试剂产品注册证

2022年12月2日，江苏美克医学技术有限公司研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过国家药品监督管理局审核获批上市。注册证号为：国械注准20223401588。截至...

06 2022-12

抗原试剂需求量激增

一周内，抗原试剂厂家订单激增，有厂家排期到10天之后。一方面，政府订单量颇多，另一方面，个人消费者也出现购买需求。排期超10天，抗原试剂供不应求？12月1日，广州市卫健委在疫情防控新闻发布会上表示，市...

06 2022-12

2022年14份IVD行业报告！

KaloramaInformation在全球IVD市场中提供相关调研、数据收集，市场分析、市场预测精准助力于体外诊断行业。以下是2022年IVD相关报告。以下14份报告可以添加微信ylqx181899...

05 2022-12

高福院士：抗原检测将会广泛应用！

12月4日，中国科学院院士、中科院微生物所研究员、中国疾控中心原主任高福向第一财经记者证实，他的团队开发的一款抗新冠多肽药物即将进入二期临床试验。第一财经记者了解到，这款名为HY3000鼻喷雾剂的抗新...

03 2022-12

新冠核酸检测、抗原试剂再限价挂网！

12月2日，吉林省发布《新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告》。据公告显示，吉林省参照广东联盟、京、津、冀新型冠状病毒相关检测试剂集中采购价格结果，对新型冠状病毒相关检测试剂进行限价挂网。企业申报价格不得...

03 2022-12

广州多位专家：新冠症状同感冒，毒力不如流感严重！

12月2日晚8点，多位医学专家联合发布重磅判断，广州这波新冠疫情当中，奥密克戎变异株引起的症状大部分都很轻，症状同季节性感冒类似，市民无需恐慌。广州医科大学党委书记，国家感染病临床重点专科负责人唐小平...

02 2022-12

宠物诊断市场检验项目大全！（强烈推荐）

目前宠物医疗器械主要集中于医学影像、体外诊断两大方向，且大多是根据人用设备原理进行改造后延伸到宠物领域。其中，影像类器械主要有B超、DR、核磁、CT等设备，体外诊断类器械有检测试剂、血液分析仪、生化分...

30 2022-11

​流行性感冒病毒核酸检测试剂注册原材料、工艺及反应体系的研究资料指导原则！

流行性感冒病毒核酸检测试剂主要原材料研究资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料指导原则的通知一，主要原材料研究资料应提供主要原材料如引物、探针、企业参考品或标准品的选择与来源、制备过程、质量分析和质控...

29 2022-11

国家发文！IVD细分领域黄金赛道，有新标准！

11月26日，国家药监局器审中心组织制定发布了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》（下称指导原则）（文末附全文），旨在进一步规范医疗器械的管理。同时明确提出，该指导原则不适用于质量分析器非三重四极...

29 2022-11

肿瘤基因检测纳入医保，报销比例高达90%

癌症是我国最大的民生健康问题之一，随着医疗科技的发展，我们对抗它的“武器”越来越多，特别是靶向药物带来的全新突破。如今，很多癌症患者面临的问题，不再是“治不了”，而是“治不起”!继众多靶向药物纳入医保...

28 2022-11

ivd行业全国首张AI三类医疗器械注册证，来了！

据北京协和医院微信公众号11月21日消息，由北京协和医院检验科与北京小蝇科技联合研发的外周血细胞图像白细胞辅助识别软件通过国家药品监督管理局审批，获得体外诊断行业全国首张AI三类医疗器械注册证。目前大...

28 2022-11

国产ivd巨头争相布局，流水线的国产替代竞争正在升温

从手工操作，到半自动辅助操作，到模块自动化操作，再到实验室流水线全自动操作，在追求医学检验精准化的道路上，人类从未停止过探索。流水线，又被称为体外检测 " 皇冠上的明珠 "。其全称...