12月2日，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用！
鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国
内完成了I期、II期和拓展临床试验，于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III期临床试验批件，公司在上述4个国家开展了III期临床试验。
鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析，并获得了关键
性数据。数据表明不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫，鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力，60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群，同时，具有很好的安全性。图片
该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一，也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。
5条技术路线分别是灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及减毒流感病毒疫苗载体疫苗.
鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。
研究显示鼻喷苗可诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答从而发挥广谱保护效果，因此基本不受病毒抗体逃逸突变的影响，对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各主要变异株的保护性免疫应答强度相当。
本次纳入紧急使用的，除了万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗，还有另外三家，包括三叶草生物、神州细胞、威斯克生物。上述三家均为重组蛋白疫苗。
三叶草生物SCB-2019采用三聚体蛋白设计，佐剂为CpG1018。三期临床中，SCB-2019作为异源加强针，相对于三针灭活疫苗，对Omicron变异株诱导中和抗体提高了5-6倍，对原始株的免疫反应提高12倍。
神州细胞SCTV01C活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法（Alpha）和贝塔（Beta）的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。三期临床期中分析数据表明，灭活苗、SCTV01C（二价）、SCTV01E（四价）加强针免疫后28天，针对BA.1中和抗体GMT分别为基线的2.38倍、19.37倍、28.06倍。针对BA.5中和抗体GMT分别为基线的2.07倍、15.89倍、21.11倍。
成都威斯克生物/川大华西的新冠疫苗为昆虫细胞（Sf9）技术平台生产的重组蛋白疫苗。数据显示，威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体，并且在现有新冠疫苗接种的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。
参考资料：厦门大学、万泰生物、Armstrong生物药资讯 等
