刚刚，上海市发布了最新版的《可直接备案的核酸检测类项目清单（截至2023年2月）》，累计在上海市可开展的核酸检测类项目达到112种，而时下大热的呼吸道多联检产品也赫然在列，其中“七项呼吸道病原体核酸检测（双扩增法）是清单中唯一明确方法学的多联检项目，该项目能够能够一次性区分7种常见的呼吸道病原体，包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体，受到临床医生的欢迎。
2月1日中国疾病预防控制中心发布《全国新型冠状病毒感染疫情情况》，数据显示，目前全国新冠感染、重症、死亡数均已过峰，但这并不意味着疫情的消失，国际疫情形势依然严峻，我们仍不可放松警惕，应持续加强老年人、慢性基础性疾病患者、孕妇、儿童等重点人群的防护和监测，当然其他急性呼吸道感染亦不可小觑。。
2021年12月，中国疾控中心在《Nature communications》发布了一项历时11年的呼吸道传染病监测数据，分析了引起中国人群急性呼吸道感染的病因及其流行病学特征。
数据显示，引起急性呼吸道感染的8种病毒中，排前五的依次为流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒和腺病毒。而肺炎支原体和肺炎衣原体则是引起细菌性呼吸道感染的重要病原体之一。
呼吸道病原检测为何首选RNA？
病原体感染宿主后，需要通过RNA翻译表达蛋白质进行自身的繁殖；病原体死亡后，RNA也随之降解。RNA检测能更好反应病原体在体内的活动性繁殖状态，因而可提示现症感染，对临床治疗和治疗效果评估更有意义。《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识（2019年版）》一级推荐方法：病原学分子生物学RNA检测。
临床会关注产品哪些点呢？
呼吸道病原体检测赛道一直是行业普遍关注的赛道，据IVD从业者网统计的《呼吸道核酸多联检产品名录（2022版）》数据显示，3-5重的呼吸道多联检产品达到了6款，而6重及以上的呼吸道多联检产品则达到了8款，但市场已经缺乏好产品。这是因为很多产品都无法满足真正的临床客户需求，那临床会关注哪些点呢？
01. 首先是“特定的病原体”能否覆盖，比如前两年儿科特别关注的“腺病毒”检测项目，临床发现发某个病原体的临床价值之后，其检测需求就会增加
02. 其次是需要回答“做和不做”的区别，对于呼吸道病原体而言，采用抗原检测漏检风险大，采用核酸检测，DNA残留时间长；对于患者的开不开药，开什么药的影响很小，这也就是很多医生不愿意开检测单的原因，但RNA检测不一样的临床价值在于“现症感染”。也就是对于当下活跃期的感染有提示作用，这对于临床的价值就比较高了。
03.再一个就是“组合”的优势，不同季节的病原体流行性不同，不同病情的患者检测需求亦有不同，单一的组合会出现经济性差或者检测指标覆盖不够的情况，双扩增技术平台不仅开发出呼吸道7项检测，同时还有呼吸道3项、流感2项以及肺支肺衣2项，满足临床不同的检测需求
04.最后就是“收费和靶标数量”的平衡；合适的收费是项目能够更广泛应用的基础，按照现有的收费体系，一般3-7重的多联检的收费价格都在一个非常好的区间内
新冠疫情之后，分子诊断行业迎来新一波的历史性发展机遇，作为呼吸道检测领域的领军品牌的中帜生物，在不断完善基于双扩增技术（DAT）的多重检测（中帜星®）产品菜单和基于RNA恒温扩增-金探针层析技术（RGT）的快速检测（帜金®）产品菜单的基础上，也正在积极拓展其它感染性疾病领域，其中快速检测（帜金®）产品能够实现最快30分钟出结果，搭配配套的RNA分子POCT一体机可实现样本进、结果出，无需PCR室亦可开展，非常适合门急诊的应用。
