作者古井秋筠
一、生化诊断
生化诊断过于成熟，眼下想找到一个有新意、有卖点、且有巨大市场需求的Assay几乎不可能。早几年胶乳比浊法的CK-MB被多少生化界同仁寄予厚望？可最终在市场上究竟蚕食的是发光、层析等兄弟赛道的份额，还是仅仅替换掉一部分同属生化同一赛道的CK-MM免疫抑制法份额，这是要打一个大大的问号的。如果是后者，它的潜力势必非常有限。更不要说脂联素这种，在我看来无关痛痒的一个Assay，曾几何时竟也引得业界一番追逐，如今事实胜于雄辩，经历动荡后的人们，“活好当下”成为最大的共识，当我们与三五好友小聚，吃着火锅唱着歌，再来一块餐后甜点，有谁还会在意七年后的自己是否会有糖尿病风险呢？如果真要说还有一定热度的，类风湿关节炎的CCP算一个，多发性骨髓瘤的FLC亦算一个。当然，它们也是有难度的，因为有难度，所以尚未泛滥，依然保存热度至今。特别是FLC，@从冈仁波齐到京那巴鲁的Max兄最有研究和发言权，在此我就不班门弄斧了。
二、免疫诊断
以化学发光为代表的免疫诊断是IVD最大的细分赛道，热门的Assays主要集中于热门的标志物。比如，《2024CACLP总结之原料篇》文中所提到的肝纤标志物CHI3L1（壳多糖酶3样蛋白1）。类似地，肿瘤早筛标志物TK-1、VEGF、AFP-L3等，一直广受关注。较新的心肌类标志物，在传统心肺五项之外，谁将脱颖而出，是热炒多年的sST2，还是大厂入局的GDF15，抑或是活跃于文献报道的半乳糖凝集素3，亦不失为一大看点。当然，最热的当红炸子鸡必然非AD标志物莫属，在此无需赘言。至于传染病，自然也是最重要的一块战场，呼吸道病原体看来永不过时、HP分型引业界艳羡。其它的如针对妇幼检验需求的项目亦是热门方向。
三、分子诊断
分子诊断博大精深、领域广泛，单就临床应用最为成熟的PCR方法学而言，呼吸道联检Assays无需多言，早已成为热门词汇；SMA（脊髓性肌萎缩症）在本届CACLP上依然让人感到热度不低；癌症早筛、肿瘤伴随诊断的Assays一直是行业热点，并有相关公司的产品业绩喜人。值得一提的是，分子和免疫标志物的相互交叉和渗透已经非常常见了，只要有热度，核酸检测和抗原抗体检测必然是双管齐下，比如呼吸道病原体的核酸联检以及抗原抗体联检；自身免疫性疾病SLE的分子标志物检测等。
四、凝血诊断
血栓与止血检验领域，数年来被业界关注的热门Assays还是不少的，Anti-Xa，狼疮抗凝物(LAC)，蛋白C/S，目前逐渐都有国内IVD企业获证并开始上市推广了。但总体上的临床推广进度相当缓慢，毕竟连Stago摇旗呐喊多年的FM现在的推广效果也就那样。所以，在专业门槛要求最高之一的凝血诊断赛道，对新标志物或新Assay的认知和接受过程相当漫长。相较之下，LAC既有ISTH的指南推荐、又有国内专家共识的发布，同时非常重要的一点——二类免临床，受到国内凝血厂家的普遍关注，部分厂家更是对其青睐有加，已将其作为特色Assay在重点推广。而事实上，关注该项目的可不仅仅是凝血厂家。
至于其它赛道，比如质谱，整个赛道都是热门的；病理诊断，增速逐渐攀升至前列，和上述方法学各有交叉。因水平有限，在此一笔略过。
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