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分子POCT的未来,终将是大道坦途!

来源:小桔灯网,作者:灯哥

分子诊断POCT作为IVD产业转型升级的一个重大细分领域,一直受到资本的关注,其能将分子诊断项目重新在POCT式的平台落地生根,意味着更多的未被满足的临床需求将被满足,进一步释放大量的市场空间。

同时,分子和POCT两条作为增长速度最快的赛道,二者的结合也在激烈竞争中,因此拥有些差异化优势,能够切实获得市场收入的企业将备受资本青睐。

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分子POCT的必然性

POCT可以重新定义分子诊断的时间、空间、自动化与质控,自从POCT概念产生之后,其极大的可执行性,使得分子诊断POCT化成为必然。

IVD 产品可分为 POCT 和实验室 Lab 两类,因此包括分子诊断在内的所有赛道都有往POCT化的方向发展。

2022年由于全球范围内对POCT检测产品需求的骤增,使得规模达到空前的367亿美元,虽然是百年一遇的事件,有着不可再现性。但充分说明了POCT产品的强大潜力。

这些年分级诊疗的快速推进,基层医疗机构承担了更多的检测任务,同时需要配套大型检测仪器和有限的医疗资源也有矛盾,因此检测价格较低,可以在性价比上呼应基层医疗机构需求的POCT产品呼之欲出,加上民众健康意识崛起,居家自检市场的成长,POCT需求不断增加。

在这种情况下,作为金标准的核酸、更精准的分子诊断POCT产品无疑将成为香饽饽,何况对于基层医院、临床科室以及个人家庭等局限资源领域,检测方法 POCT 化(譬如微流控技术),虽有失去一定的精准度,但依旧被业内外人士所期盼。产品的精准度似乎也不再是产品是否有市场的第一要素。

同样地,虽然2023年同比回落,跌幅有超过60%,但是如上段所讲,刚性需求+自检习惯正在养成,加上各类新技术平台的加入,分子POCT总趋势是将增长的。

2023年国家卫健委发布的《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025 年)》提到重点关注即时检验(POCT)质量管理,有望进一步发挥POCT对重大病种诊疗的正向作用。

总体而言,POCT技术从免疫检测,到核酸检测,再到基因测序,经历了不同的发展阶段,正在朝更快、更准、更便宜的方向发展,特别是信息化技术的融合发展,不仅提高效率和精度,更提供了大数据支持。

差异化引领未来

欧美日市场中,POCT头部地位比较明确,赛沛、梅里埃等主要巨头主导,其也引领全球市场。与之不同的是,国内市场中尽管有优思达、卡尤迪、圣湘、伯杰等一批优秀的分子POCT企业,但是总体而言,渗透率还比较低,整个行业管理有待完善等多种尚待成熟的土壤环境,使得每个做分子POCT都有较大的机会。

但这个前提是必须有技术创新和产品差异化,而价值导向是更好的解决临床问题,提供更优的解决方案。

全自动微流控核酸检测系统,全封闭全集成的核酸检测试剂盒,一步加样上机,样本进-结果出,是分子POCT要杀出重围的必要条件。

至于超多重联检技术,更多的是作为一种先进象征,当下市场是否大规模推广有待商榷,常规多联检是可以肯定的。

相比于传统PCR核酸检测,分子POCT的最大优点就是便捷快速,如果可以全密封,全程无开盖,实现气溶胶“0”污染,并且成本可控,那分子POCT大幅度替代传统PCR也不是痴人说梦。

写在文末

分子POCT市场在2022、2023年中虽然有一定的起伏和回撤,但广阔的发展前景显然也是毋庸置疑的。2023年,借助呼吸道感染疾病的检测需求大增,分子POCT的作用再次得到发挥,但显然更多的临床需求在等待分子POCT的开拓,仅仅呼吸道疾病检测需求还是小用了。

人工智能、大数据相关技术等新技术的出现,更多的临川痛点有着更强烈的解决诉求,群众健康、自检意识的崛起,包括分子POCT在内的整个POCT赛道也将会蒸蒸日上。

参考资料:

1.官网资讯、万孚、东方生物

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