当前位置: 首页 > 新闻中心 > 行业动态 » 正文

2023年中国IVD企业在欧美获证产品达4012个!

据上海实验医学研究院体外诊断发展研究所统计,2023年中国体外诊断上市企业全年获得欧洲、美国注册证(European Union/United States of America)企业数23家,共计4012个产品。其中获得欧洲注册证(European Union)的产品4001个,获得美国注册证(United States of America)的产品11个,注册产品数超过100个的企业共计7家企业,分别是圣湘生物1323个产品,迈瑞生物935个产品,易瑞生物592个产品,达安基因399个产品,硕世生物219个产品,科华生物151个产品,安旭生物111个产品。这无疑是中国体外诊断上市企业在国际舞台上崭露头角的有力证明。

中国IVD企业科技人员症状研究.jpg

在当今全球化的经济格局下,企业的发展不再局限于本土市场。正如 2023年中国体外诊断上市企业所展现的趋势,出海正逐渐成为中国体外诊断企业发展的必经之路。出海为中国体外诊断企业带来了诸多机遇。

第一,国际体外诊断市场拥有更广阔的客户群体和消费需求,能够极大地拓展生产企业的市场规模。不同国家和地区的医疗需求存在差异,这为企业提供了多样化的发展空间,有助于企业分散市场风险,降低对单一市场的依赖。例如疫情期间厦门宝太生物快速抗原检测试剂盒、九安医疗iHealth试剂盒都曾拿过百亿订单。

第二,参与国际竞争能够促使企业不断提升自身的技术水平和创新能力。在面对来自全球的竞争对手时,企业必须精益求精,加大研发投入,提高产品质量和性能,以满足国际市场严格的标准和要求。这种竞争压力将推动企业不断进步,从而提升整体竞争力。同时,出海有助于企业塑造国际化的品牌形象。在国际市场上取得成功,能够增强企业在全球范围内的知名度和美誉度,为企业未来的发展奠定坚实的基础。

第三,出海之路并非一帆风顺,企业需要面对文化差异、法律法规、贸易壁垒等诸多挑战。但正是这些挑战,促使企业不断优化管理模式,增强适应能力,提升应对风险的能力。

总之,出海是企业实现可持续发展、迈向国际化的必经之路。迈瑞拥有美国硅谷、新泽西、西雅图、欧洲4大境外研发中心。亚辉龙日本株式会致力于体外诊断各项新技术、新产品的研发与开拓。万孚生物22年海外“本地化”运营,技术出海150多个国家。迈克、万泰、达安等多家企业都在正在积极进军海外市场。以上出海“事件”不胜枚举。正如中国体外诊断企业在国际市场上的积极探索和所取得的成绩,只有勇敢地走出国门,融入全球经济大循环,企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,实现更高层次的发展和跨越。未来,我们期待更多的中国体外诊断企业在出海的征程中乘风破浪,书写辉煌篇章。

数据来源:普瑞纯证整理 | 供稿:孙旭光

编辑:雪墨 | 校对:甜宝 | 责编:小舟

返回顶部