宫颈癌是威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一，而高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染是其明确诱因。随着HPV检测技术的普及，宫颈样本保存液作为检测流程中的关键载体，直接影响检测结果的准确性和可靠性。如何选择合适的HPV宫颈样本保存液？本文将从技术、检测需求及临床规范等角度，提供科学选择建议。
一、宫颈样本保存液的核心功能和分类
HPV检测依赖对宫颈脱落细胞中病毒DNA的稳定提取，保存液需满足以下核心功能：
细胞固定与保护：防止细胞自溶或微生物污染，维持细胞形态完整。
DNA稳定性：通过缓冲体系和防腐剂（如甲醇、乙醇）抑制核酸酶活性，避免DNA降解。
兼容检测技术：适配PCR、杂交捕获（如HC2）、基因分型（如Cobas、Aptima）等多种检测平台。
目前主流保存液可分为两类：
液体细胞学保存液：兼顾细胞学制片与HPV检测。
专用核酸保存液：专为分子检测优化，无细胞固定功能但DNA保存效率更高。
二、选择保存液的五大关键指标
1、与检测技术的兼容性
检测方法匹配：PCR检测需低抑制剂含量的保存液（如无胍盐）；HC2检测要求样本裂解充分，需含SDS等去垢剂。
仪器适配性：自动化平台需使用认证配套保存液，避免管路堵塞或信号干扰。
2、样本保存时效与温度
常规保存液在室温（15-30℃）下可稳定样本7-21天，低温（4℃）延长至数月，如麦瑞科林®HPV保存液可常温保存样本2-3周。
高温地区需选择耐高温配方（如含硼酸盐缓冲液），避免DNA降解。
3、成本与临床需求平衡
综合医院可选择多功能保存液（如同时支持细胞学与HPV检测），降低重复采样成本；
筛查项目优先考虑高通量、低成本专用核酸保存液（如国产试剂）。
4、认证与质控标准
国内需要有一类医疗器械注册证，欧美需要通过CE或FDA认证的保存液符合国际质控标准；
验证批间差、稳定性及交叉污染风险，确保检测一致性。
三、品牌选择建议与操作规范
国内建议选择麦瑞科林，麦瑞科林是国内知名的HPV保存液厂家，实力强大，品质稳定可靠。国外品牌可考虑ThinPrep或SurePath。
四、未来趋势：从“保存”到“智能分析”
新型保存液正整合微生物组保存、甲基化标志物稳定等功能，支持多组学分析。此外，常温稳定型保存液（如DNAgard®）可减少冷链依赖，助力偏远地区筛查。
五、结语
HPV宫颈样本保存液的选择需以检测技术为锚点，平衡临床需求、成本与质控要求。医疗机构应建立标准化评估流程，结合自身平台与筛查目标，实现精准医疗与公共卫生效益的最大化。
参考文献
Arbyn M, et al. Lancet Oncol. 2021;22(2):e68-e78.
Carozzi F, et al. J Clin Microbiol. 2019;57(6):e00013-19.
中国子宫颈癌筛查指南（2023版）.
