1.【产品名称】一次性使用无菌采样拭子
2.【型号/规格】95000L 型
3.【生产许可证编号】粤食药监械生产许 20101877 号
4.【注册证编号/产品技术要求编号】粤械注准 20162411108
5.【产品性能】
95000L型一次性采样拭子头部具有柔软垂直的植绒毛,吸释力强,不会造成患者宫颈上皮损伤。
6.【主要结构】
采样拭子由手柄、连接杆、采样头和套管四部分构成。
7.【适用范围】
用于采集妇女患者阴道及宫颈感染的病毒样本。
8.【使用方法】
a.取出95000L型采样拭子,调整至取样刷的圆盘处在两个卡口之间,取样刷刷头在套管中不露出;
b.操作者握住套管的防滑纹处,将拭子(此时取样刷的圆盘处在两个卡口之间)自阴道缓慢插入,至宫颈外口处为止
(此时应该略有阻力,但不感到疼痛);
c.单手固定套管,将取样刷缓慢向宫颈外口推入,直至刷头完全露出套管并接触到宫颈外口;抵住刷柄,将取样刷以
同一方向缓慢转动 4-5 圈,以采集到足够的宫颈细胞(注意用力要适中,太轻不能取到足够的细胞,太重可能损伤宫
颈引起出血);
d.采集完细胞后,单手固定住套管,另一只手握住刷柄向套管内方向稍用力往外拉,将套管和取样刷一起缓慢退出阴
道;
e.将采检刷折断置入细胞保存管内,充分搅动 10 次以上,以使采集的样本完全释放在保存液中(如不慎漏液,用清水
冲净即可)。
9.【禁忌症】
a.未有性生活史,处于月经期、孕期、哺乳期的妇女避免使用。
b.生殖道有病变的(如损伤、手术、炎症、肿瘤)女性避免使用。
c.宫颈取样前24小时内不能同房或盆浴,取样前3天不要做阴道冲洗或使用阴道内药物。
d.宫颈急性发炎期,应先请医生进行治疗,康复后再取样。
e.宫颈刚做过手术治疗,如冷冻治疗、电烧、锥切、激光治疗等应避免取样。
10.【注意事项】
a.请仔细阅读本说明书后方可操作。
b.该产品为独立包装的一次性用品。
管或取样刷与套管分离时请勿使用。
c.产品经大规模人群使用,产品在操作上是安全和无痛苦的,但仍建议在他人陪伴的情况下进行;
d.取样时如果出现出血或持续性疼痛,应立即停止操作。
11.【灭菌及包装方式】本产品进行环氧乙烷灭菌,单独纸塑袋包装。
12.【有效期限】产品在常温下贮存,灭菌失效期为 36 个月。
13.【注册/生产企业信息】
注册人/生产企业名称:深圳市麦瑞科林科技有限公司
住所:深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 1:深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 2:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 22 号雷柏科技工业厂区厂房 A 栋 204、209-213、303A
电话:0755-89616772
传真:0755-89616775
网址:www.mrkl.cn 邮编: 518116
14.【售后服务单位】深圳市麦瑞科林科技有限公司
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