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麦瑞科林胜诉-美国337调查！

2022年10月28日，美国国际贸易委员会（ITC）就Copan Italia S.p.A of Brescia主张的特定植绒拭子侵犯其专利权调查一案做出裁定，深圳市麦瑞科林科技有限公司的植绒拭子不侵...

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13 2025-02

2024全球IVD热点回顾与2025行业趋势展望

2024 年，全球IVD领域出现多个热门新闻，以下是Eyes On lVD总结重点几项重大话题。...

11 2025-02

HPV自取样器操作方法和注意事项

说到宫颈癌，相信大家都不陌生，这是全球女性最常见的癌症之一。在宫颈癌的发生发展过程中，高危型HPV（HR-HPV）持续感染是必要条件，目前国内外指南均建议将HPV检测作为宫颈癌初筛的主要手段。 ...

10 2025-02

一次性使用无菌采样拭子的定义与技术标准解析

一次性使用无菌采样拭子是医疗检测领域的关键耗材，其核心功能在于安全、高效地采集人体或环境样本，并保持生物活性物质的完整性。该产品由医用级高分子材料制成，包含符合人体工程学的柄部与特定设计的采样头，通过...

08 2025-02

口腔拭子采集DNA样本使用方法及注意事项！

口腔拭子是一种从人体口腔采集样本的棉签，在进行口腔拭子检查时，医疗服务提供者会使用拭子擦拭脸颊内侧，以收集颊上皮细胞。这是一种相对非侵入性的DNA样本采集方法，快速、无痛，而且能采集到高质量的DNA。...

08 2025-02

咽拭子检测在流感诊断中的临床应用优势及操作规范

流感作为季节性高发的呼吸道传染病，快速、准确的病原学诊断对临床诊疗和院感防控具有重要意义。近年来，咽拭子检测凭借其独特的优势，逐步成为流感病毒筛查的首选方法。本文将从检验科医生的视角，结合临床实践经验...

07 2025-02

HPV检查是怎么做的？需要注意什么？

收到读者留言提问，HPV检查是如何做的？做之前需要注意什么？本文将HPV检查的方式及注意事项做了整理，准备检查的朋友们提前看看吧！检查前准备在进行 HPV 检查...

07 2025-02

宫颈拭子：宫颈癌筛查的关键技术与临床应用解析

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，但因其明确的病因和可预防性，早期筛查显著降低了发病率和死亡率。宫颈拭子作为宫颈癌筛查的核心技术之一，结合细胞学检查（如TCT）和人乳头瘤病毒（HPV）检测，已成为现...

06 2025-02

植绒拭子与棉拭子的核心差异解析：专业视角下的选择指南

以前大家对采样拭子比较陌生，经过几年新冠疫情核酸采样，相信大家对采样拭子有了一定的了解，至少知道是个什么产品，常见的采样拭子主要有植绒拭子​和棉拭子，那么植绒拭子和棉拭子有什么区别呢，下面麦瑞科林将从...

06 2025-02

鼻咽拭子快速抗原检测结果准确么

不同人采样，相继测了两次流感快速抗原，一次阴性，一次阳性。说明采样位置对结果的影响，标准鼻咽拭子阳性率高...

22 2025-01

国家CDC：做好春节前后新冠病毒等重点传染病防治工作

国家疾控局发布《关于做好2025年春节前后新冠病毒等重点传染病防治工作的通知》，提出：严格落实入境人员体温监测、医学巡查、流行病学调查和医学检查等卫生检疫措施，做好新冠病毒核酸抽检，对检疫发现的异常人...

20 2025-01

国家药监局核查中心发布清洁验证技术指南《附PDF源文件下载》

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。...

20 2025-01

医疗器械生产质量管理规范修订征求意见（附全文）

第一章 总 则第一条【目的和依据】 为规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂...