行业动态

04 2023-05

中国医械市场全球第二，规模9582亿！

国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。领域/规...

03 2023-05

常见的培养基灭菌方法和注意事项

培养基灭菌是一种重要的实验室技术，它用于去除培养基中的细菌、真菌和其他微生物，以确保实验的准确性和可靠性。以下是一些常用的培养基灭菌方法：高温高压灭菌法：这是一种最常用的培养基灭菌方法。将培养基装入灭...

20 2023-04

广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作

UDI扩围进行时，一、二、三类医疗器械陆续被覆盖。一、二类医疗器械，推动实施唯一标识4月17日，广西壮族自治区人民政府发布《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作》。据悉，广西药监局、广西卫健委、广西医...

17 2023-04

IVD未来六大主流发展方向

体外诊断行业最大的机遇源自新冠三年，各大细分市场出海加速，内循环加快。一、生化诊断市场从肝功带量申报厂家来看，切入生化诊断领域的厂家是变多了，不是变少了，最大的想象力除了生化诊断市场目前依然稳居市场占...

11 2023-04

重磅！亚洲首篇HPV16/18分型vs HPV拓展分型的成本效益分析

显然，感染HPV16/18会使得进展为CIN3+的风险升高，这已被广泛的研究所充分证实。最新的证据表明，其他12种高危型HPV (hr-HPV) 的风险差异很大：HPV31 (7.9%-8.9%)、H...

11 2023-04

鼻咽拭子正确采集方法及部位

鼻咽拭子在各种诊断测试的标本收集中发挥着关键作用，特别是在检测呼吸道感染方面，如流感、COVID-19和其他病毒性疾病。这些拭子被设计用来从鼻咽部收集样本，鼻咽部是位于鼻子后面的喉咙上部的一个区域。收...

08 2023-04

解读《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》

子宫颈癌是严重威胁我国女性生命健康的一大杀手，根据世界卫生组织国际癌症研究署的统计，2020年我国子宫颈癌新发病例和死亡病例约为11万和5.9万例，分别占全球新发病例和死亡病例的18%和17%[1-2...

08 2023-04

中国分子POCT市场发展前景

1. 分子POCT的产品逻辑核酸检测是感染类疾病诊断的金标准。特别在感染初期，核酸检测的阳性检出率显著地高于抗原检测。新冠疫情也让大家对核酸检测耳熟能详。然而，新冠疫情中的核酸检测也普遍给人一个感受...

04 2023-04

IVD2023年一季度：IPO、融资、并购迎来小高潮

IPO：6起 港交所+基因检测Q1上市的6家企业，半数与基因检测有关，而这基因检测、肿瘤早筛相关企业，纷纷赴港交所IPO，先前诺辉健康、贝康医疗，已成功IPO。那下一家，会是谁呢？IVD行业，国产电...

28 2023-03

国内外分子诊断POCT技术发展概况

分子诊断技术是当代医学发展的重要前沿领域之一，以其快速、精准、高效的性能逐渐获得临床的青睐。其中，以聚合酶链式反应（PCR）为主的核酸扩增技术，因其敏感性、特异性高，操作相对简单且成本低，成为当前最普...

28 2023-03

化学发光POCT市场发展分析

化学发光POCT是什么？POCT，又称即时检验或床旁监测，是指在采样现场进行的快速得到检验结果的检测方法。通过在采样现场进行快速分析并得到检验结果，省去标本复杂的转运处理流程。与传统实验室检验相比，虽...

21 2023-03

《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》附件下载

日前，国家药监局组织开展了《体外诊断试剂分类目录》修订工作。此次修订以《分类规则》为依据，根据体外诊断试剂的特点编制而成，《目录》结构由2013版目录“序号、产品类别、产品分类名称、预期用途、管理类别...