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行业动态

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12 2023-01

凯杰斥资10亿收购法医NGS独角兽Verogen

凯杰斥资10亿收购法医NGS独角兽Verogen凯杰近日宣布以 1.5 亿美元的(约合人民币10亿元)价格收购了法医学NGS测序公司 Verogen,整合从样品制备到法医活动基因组分析的“最完整的工作...

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12 2023-01

四川省重点更新IVD设备,集中提升检验能力!

近日,四川省人民政府办公厅印发《四川省“十四五”医疗卫生服务体系规划》。到2025年,四川省将基本建成与居民健康需求相匹配的体系完整、布局合理、功能互补、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务...

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12 2023-01

刚刚,圣湘投资了这家公司

1月12日,麦瑞科林合作伙伴圣湘生物发布《关于对外投资暨关联交易的公告》,为进一步推动公司业务拓展及产业链延伸,完善公司在生物医疗领域的综合战略布局,公司于 2023 年 1 月 10 日召开第二届董...

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10 2023-01

中国凝血市场分析,一文读懂凝血市场

各位新年好,我是老刘,一个传播IVD知识的人,今天再次写一下凝血,顺便梳理下市场上的几款主流设备和玩家,这次会梳理的详细一点。本次文章6000字,预计需要的时间为10-15分钟(内含视频),应该是市场...

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09 2023-01

传染病IVD试剂的开发趋势

自COVID-19大流行开始以来的三年中,SARS-CoV-2检测引起了诊断行业的最大关注。但是,随着 COVID-19 测试需求的减少,以及FDA将其重点转移到仅审查一小部分 COVID-19 测试...

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05 2023-01

32个IVD产品注册审查指导原则(附下载链接)

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则...

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05 2023-01

国产首个ECMO产品获批上市!

根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用...

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03 2023-01

DNA甲基化检测室间质评预研结果公布!

近日,国家临检中心首次对DNA甲基化检测产品应用开展的全国性室间质量评价预研活动结果公布,测评涉及多家试剂厂商,信息量极大,详情请见如下分析。本次预研是国家卫生健康委临床检验中心首次对DNA甲基化检测...

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02 2023-01

《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等5项国家标准解读

日前,《〈新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求〉等5项国家标准解读》正式发布。具体内容如下:一、标准编号及标准名称GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》 GB/T ...

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02 2023-01

SIMOA,开启蛋白单分子定量新时代!

SIMOA理论基础单分子检测 Single-molecule Array,SIMOA,也被称作digital ELISA,它的出现将蛋白质检测技术直接带入到单分子、数字化检测时代。SIMOA检测的生物...

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02 2023-01

2022IVD行业十个关键词!

昨天到今天,所有 有抱负和追求的IVD企业,都陆续通过各自的自媒体官宣了年终总结,这已然成为了行业惯例,就像领导人每年最后一天的新年贺词一样,准时发布。经过一番挣扎,本号终于也决定做个总结,近两个月懒...

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30 2022-12

男性也会感染hpv,而且传播力更强

随着HPV疫苗的科普,很多女性已经意识到预防HPV的重要性,不过需要注意的是,男女都有可能感染HPV,HPV对男性健康的伤害不低于女性,男性也是HPV病毒”光顾“的对象。而且貌似很多男性都不觉得自己应...

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